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FDA给苹果三星等"开绿灯",帮他们进入医疗行

时间:2017-09-28 14:16来源:未知 作者:admin 点击:
  据CNBC报道,我们现在知道,世界上多家最有价值的科技公司正进入监管严格的医疗行业。现在,他们已经从联 邦政府内部找到了一个重要盟友。美国食品药物管理局(FDA)表示,它将与包括Alphabet、苹果、Fitbit以及三星在内的9家公司合作,帮助那些风险较低的医疗软件更快通过监管审批程序,这个项目被称为“预认证试点(precertification pilot)”。
 
  FDA给苹果三星等开绿灯,帮他们进入医疗行业
 
  监管专家认为,这意味着这些公司正从健康(健身、营养等)市场转移到医疗市场。换句话说,如果这个项目被证明是成功的,那么将来的Fitbit和Apple Watch将不仅仅能够追踪步数,还会对医疗状态进行扫描,这样用户就可以及时寻求医疗帮助。当然,这需要大量的临床研究,来证明这些工具既准确又敏感,而且这些公司还需要弄清楚他们的方法针对的是普通人群,还是那些风险较高的人群。
 
  此前有报道称,苹果正与斯坦福大学合作,研究Apple Watch能否检测出一种名为心房纤维性颤动的心律失常症状。此外,苹果还在为其设备研发其他新型医疗传感器,包括追踪血糖的技术。而苹果的竞争对手Fitbit也在关注某些健康领域,他们关注心房纤颤和一种叫做睡眠呼吸暂停的疾病。在这两种情况下,目前尚不清楚这些公司是通过“扫描”还是“诊断”检测出疾病的。虽然两者之间只有细微的差别,但结果却天差地别。
 
  监管专家表示,这些科技公司参与试点项目表明,健康正成为优先行业,而不是短暂的迷恋。美国食品药物管理局专家布拉德利·梅里尔·汤普森(Bradley Merrill Thompson)说,对于那些打算长期押注医疗行业的公司来说,参与其中才更有意义。